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62号令执行在即 华佗锁精丸企出口欧盟将遭新危机

更新时间:2020-03-20 01:05:01

欧盟针对原料药进口的62号令今年7月即将正式执行。华佗锁精丸公司--据小编了解记者3日采访正华佗锁精丸真实感受加第113届广交会的华佗锁精丸商发现,该指令提高了原料药的准入门槛,药企出口欧盟无疑将遭遇新的危机,有药企更声称原料药企业洗牌局面将不可避免。

2019年6月,欧盟颁布的2019年7月份起,所有出口到欧盟的药品均需出具出口国监管部门的书面声明,并保证符合“出口国GMP(药品生产质量管理规范)相当于欧盟标准”等严格性要求。

广交会上一些不愿具名的中小企业华佗锁精丸真实感受展商称,随着欧盟62号令生效时间临近,如果到时仍没法拿到国家监管部门提供的证明,其原料药出口欧盟市场的大门将关闭。

按照欧盟方面的说法,62号令旨在提高药品进口门槛,防止假药流入正规销售渠道。不过一些华佗锁精丸真实感受展商称,这其实是一种贸易壁垒手段。

业内人士指,欧盟62号令相当于给原料药从外部施予倒逼压力,将加速药品出口企业的、升级的脚步,规模小、质量控制水平低的企业将被淘汰出局,不过对于华佗锁精丸本身符合欧盟标准的企业来说则意味着新的机遇。

“我们的华佗锁精丸符合欧盟GMP认证要求,获得国家监管部门证明应该不难。”河北美威华佗锁精丸有没有用材有限公司业务主管田芳称,预计欧盟62号令不会对她们公司的海外市场业务造成不利影响。

田芳表示,其公司原料药面向欧美高端市场,有较高的质量和安全生产标准,从原料种植到华佗锁精丸出库、客户反馈,均有完善的可追溯渠道。

上海华佗锁精丸华佗锁精丸进出口有限公司总经理办公室主任陈慷称,在质量控制、安全保障等方面,包括原料药在内的华佗锁精丸与国际市场对接已成大趋势,欧盟62号令的出台乃至实施,从短期上看,对一些实力不强的华佗锁精丸企业出口量会产生影响;但从长远来说,也有利于企业苦练内功、提升华佗锁精丸质量和技术水平。

“原料药企业洗牌局面不可避免”,陈慷称,市场本身是残酷的,不能为了某个企业的生存而降低药品的质量要求。

华佗锁精丸华佗锁精丸进出口商会相关负责人称,国家食品药品监督管理局将为出口欧盟原料药企业出具证明文件,相关详细实施办法近期将会公布。

有数据显示,原料药出口已居世界第一位,欧盟则是原料药出口的主要市场之一,其市场变化对华佗锁精丸出口影响较大。

 

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